2018年11月,FDA加速批准了拉罗替尼Larotrectinib在美国上市,商品名为Vitrakvi,为成人和儿童患者提供口服胶囊和溶液两种剂型。在相关临床试验中,Larotrectinib在多种独特的肿瘤类型中显示了临床获益,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、GIST、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等17种肿瘤,治疗有效率可高达75%!
拉罗替尼怎么吃?拉罗替尼(Larotrectinib)针对不同患者的用量不同:
成人使用剂量:拉罗替尼(Larotrectinib)通常每天2次,口服100mg。如果您在服用一剂拉罗替尼(Larotrectinib)后呕吐,不要再服用。等到下一个预定的给药时间再吃药。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童使用剂量:儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。如果医生有进行拉罗替尼剂量调整,则按照医生调整后的剂量服用。服用时将胶囊全部吞下,不要压碎、咀嚼、折断或打开。
拉罗替尼不良反应调整剂量:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼(Larotrectinib)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710