尼拉帕尼(Niraparib)商品名为Zejula,是一种PARP抑制剂。抗癌药物尼拉帕尼Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤,导致癌细胞死亡,或是减缓肿瘤生长。Niraparib于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。随后,Tesaro公司授权杨森制药公司和再鼎医药(上海)有限公司,分别负责在美国之外的世界各国开发上市。那么尼拉帕尼有没有在售的仿制药呢?都有哪几个版本呢?我们来看一下。
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼Niraparib(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,还未在中国大陆上市。
美国尼拉帕尼售卖,美国原版价格17514.96美元/100mg*90粒,价格较高。很大患者购买价格较便宜的仿制药。
印度版尼拉帕尼,规格100mg*90粒,价格19000$左右。
孟加拉珠峰的尼拉帕尼售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793