前列腺癌是前列腺上皮细胞恶性增生所导致的一种肿瘤,也是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤,80%的患者为65岁以上的男性。恩杂鲁胺(enzalutamide)是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物。
2012年美国8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺拥有药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更轻等优点。
恩杂鲁胺(enzalutamide)推荐剂量为160mg/天,每日定时服用,整粒吞服,不可咀嚼、打开或溶解,可以随餐或不随餐服用。12小时内不能连续用药。存储方法:每次用完药后拧紧瓶盖密封,置于阴凉干燥处。
恩杂鲁胺(enzalutamide)服用时会有0.9%的癫痫发作的几率,几率看似很小,但是突发癫痫将会给自身带来很大的健康威胁。
由于专利限制和药厂的垄断,患者们购买的原研药价格很高,一盒药在2.5万$~3万$左右,患者通常都无法长时间连续使用。其实在恩杂鲁胺(enzalutamide)上市之后印度也上市了仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)。
因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药,所以仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)价格较低,一盒在5500$左右,仅占原研药的六分之一左右,药物疗效、服用方法等都和原研药一样。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614