阿法替尼(Xovoltib)为不可逆转的ErbB家族阻断剂,能抑压信息传导和阻隔与癌细胞生长和分裂相关的主要通道。由于通过ErbB家族信息传导机制可由多个同二聚体跟异二聚体引发,所以同时抑制多个ErbB家族成员(如 EGFR, HER2, ErbB3 及 ErbB4),能较有效地中断下游信息传导。
2017年2月,治疗非小细胞肺癌的第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼获准在中国上市,用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。国内上市的是德国勃林格殷格翰公司自主研发生产的阿法替尼(Xovoltib),原厂生产的阿法替尼规格是40mg*7片装,目前在中国最新价格是2300左右一盒,一个月需要四盒,大概在9000$左右。纳入医保后一个月的治疗费用大概在6000左右。
很多患者家庭经济不好负担不起原厂正版的阿法替尼(Xovoltib),因此很多患者咨询医伴旅,Xovoltib有仿制药吗?
阿法替尼(Xovoltib)的仿制药已经获批上市。目前市面上流传的阿法替尼仿制药分别是印度阿法替尼,孟加拉阿法替尼。
印度版的阿法替尼(吉泰瑞)Lucifa规格40mg*30片售价约3000$左右。
孟加拉版阿法替尼是由孟加拉碧康药厂生产的,碧康制药生产的Afanix是Xovoltib在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。Afanix规格是40mg*30片售价约3000$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292