我国泌尿肿瘤中的肾癌和前列腺癌的发病率年增长速度超过5%,位居所有肿瘤增长率的前两位。在治疗前列腺癌的药物中,由于恩杂鲁胺(MDV 3100)治疗效果突出,受到越来越多患者的肯定,已经成为治疗mCRPC的一线药物。
恩杂鲁胺服用简单,每日定时口服即可,不需要进行基因检测,推荐服用剂量为每日160mg,定时服用,整粒吞服,不可咀嚼、打开或溶解,可以与或不与食物同服,十二小时内不可多次用药。每次用完药后置于阴凉干燥处。为了避免药物间的相互作用,服用恩杂鲁胺前要告诉医生目前正在服用的药物,医生会根据情况调整用药剂量。
以往的临床试验表明,第一阶段接受恩杂鲁胺治疗的中位时间为9.1个月,分别有337例(74%)和340例(67%)患者12周时PSA下降大于等于30%和大于等于50%,总体而言患者在13——21周时PSA水平稳定或呈现下降趋势,所以长期使用恩杂鲁胺治疗患者可大幅持续降低 PSA 水平。恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT单一疗法对比来看能够显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期36.6vs14.7,可以明显看出延长时长长达21.9个月。所以恩杂鲁胺的治疗效果非常显著。
对于前列腺癌患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺,抗原应答率更高,生存期更长。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614