索拉非尼(多吉美,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix)是国内肝癌患者的一线选择治疗用药,在之前的十年时间中,索拉非尼也都是肝癌患者的最佳抗癌药物。但是再好的药物也是避免不了耐药的出现,当索拉非尼出现耐药后,新星卡博替尼就成为了治疗肝癌的首选?那么其中的疗效如何呢?
日前,三期临床试验研究表明:707名患者按照4:2的比例随机分配到两组中,分别服用卡博替尼60mg/日或者服用安慰剂治疗,在第二次计划中分析,卡博替尼总生存期显著增长,其中位生存期为10.2个月,安慰剂为8个月。卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,而安慰剂组仅有1.9个月,缓解率方面两者对比为:4%:1%。三级或者四级不良事件发生率为68%和36%,最常见的三四级不良事件包括:高血压,疲劳以及腹泻,根据不良事件的发生,卡博替尼组中位剂量已调整为35.8mh/日,效果得到改善。
有三期临床数据可见,索拉非尼出现耐药后我们可以将卡博替尼作为我们治疗的后续选择,在以往接受治疗的晚期肝细胞癌患者中,卡博替尼的总生存期、无进展生存期比安慰剂都要高,卡博替尼产生的三四级不良事件发生率为安慰剂的2倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923