Abiraterone的中文版说明书

英文名：abiraterone

通用名：阿比特龙、泽珂

商品名：ZYTIGA

基本信息：abiraterone的活性成分醋酸阿比特龙，阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是CYP17的一种抑制剂(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)。每片ZYTIGA 含250 mg醋酸阿比特龙。

适应症：abiraterone用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

推荐剂量：abiraterone是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。abiraterone必须空胃给药，应与水吞服整片。服用abiraterone前至少2小时和服用abiraterone后至少1小时不应消耗食物，当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。

常见的不良反应(≥5%)：是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。

注意事项：有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙（abiraterone）。由于阿比特龙（abiraterone）对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压，低钾血症，而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动，导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加，低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用，如有心衰，近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙的安全性，因为这些患者被排除在随机化。临床试验外。监视患者高血压，低钾血症，和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙（abiraterone）治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。