
维莫非尼治什么呢?维莫非尼是用来治疗什么病症的?
维莫非尼中文版说明书上标注的适应症为:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这也就是说,国家药监部门批准的维莫非尼的适应症是伴有特殊基因BRAF V600 阳性突变的黑色素瘤。国内批准的适应症暂时只有这一种,而且维莫非尼也被列入了治疗黑色素瘤的一类推荐药物之一。
国外批准的比较多一些。2011年8月份,维莫非尼被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月,欧盟委员会批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。2017年11月,FDA又一次扩大了维莫非尼(zelboraf)的适应症,批准维莫非尼治疗BRAF V600突变阳性的埃德海姆⁃切斯特病(ECD)。维莫非尼是FDA批准的首个ECD疗法。维莫非尼除了能治疗黑色素瘤以外还可用于治疗肺癌。经权威临床试验证明,对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是是否接受过治疗的患者,维莫非尼的疗效都让人较为满意。对于非小细胞肺癌患者来说,使用维莫非尼治疗含有BRAFV600基因靶点的肿瘤,无论是在安全性还是有效性上都值得信赖,适合长期治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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