Soranix(多吉美)是德国拜耳公司研发的靶向药,靶点众多,所以抗癌作用比较强大,Soranix具有双重的抗癌作用,既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还Soranix可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。于2009年Soranix被国内批准上市,是我国晚期肝癌治疗的一线药物。今天咱们就来看一下Soranix的使用说明。
通用名称:多吉美
商品名称:索拉非尼
全部名称:多吉美,索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix,Nexavar
一.Soranix适应症
1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞
2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞
3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者
二.Soranix用法用量
推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
三.Soranix禁忌
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
四.Soranix不良反应
Soranix引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱 [6] 。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在Soranix治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
五.注意事项
1.出血风险,建议在Soranix治疗头6周内每周检查一次血压。由于Soranix可添加患者出血的风险,因此,一同合用华法林治疗的患者应定时进行有关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用Soranix。
2.骨髓克制,从前有报导Soranix也许导致骨髓克制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓克制治疗(包括放疗和化疗)的患者在运用Soranix时应慎重。
3.活动性感染,活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在运用Soranix前宜先进行有关治疗。从前感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或许有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有也许复发。
4.不宜进行肌肉注射,在服用Soranix期间,患者不宜进行肌肉注射,这首要是由于Soranix也许诱发血小板减少,使得患者简单出现出血、碰伤或血肿等情况。
5..妊娠期间,依据Soranix动物试验成果及其作用机制,FDA将此药列入妊娠期运用风险性分类D类,因此,孕期女人在服用Soranix期间应采用避孕措施;若在服药期间怀孕,医生应清晰奉告患者此药对胎儿的危害性。
6.哺乳期间,在服用Soranix期间,最好不要进行哺乳。Soranix在孩提患者中的安全性和有用性没有得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用Soranix。
以上就是Soranix使用说明的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923