
Zelboraf是一种什么药?Zelboraf又称佐博伏、维莫非尼、威罗非尼等名称,是一款针对治疗伴有基因突变阳性的靶向药物,下面给大家介绍一下Zelboraf。
2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗 BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药Zelboraf(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。
凭借卓越的临床数据,Zelboraf于2017年 3 月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,在中国,黑色素瘤的发病率为 0.6/10 万。黑色素瘤虽然发病率不高,却是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的 5 年生存率仅为 4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为 " 癌中之王 "。
传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存只有一个半月不到。Zelboraf进入中国,在中国晚期黑色素瘤的治疗史上,无疑是一个里程碑式的进展,患者的生存期将得到显著提高。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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