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Zelboraf是一种什么药?

作者
郭药师
阅读量:525
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:40:44

Zelboraf是一种什么药?Zelboraf又称佐博伏、维莫非尼、威罗非尼等名称,是一款针对治疗伴有基因突变阳性的靶向药物,下面给大家介绍一下Zelboraf。

2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的全球首个用于治疗 BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药Zelboraf(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。

凭借卓越的临床数据,Zelboraf于2017年 3 月获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,在中国,黑色素瘤的发病率为 0.6/10 万。黑色素瘤虽然发病率不高,却是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。随着黑色素瘤生长,癌细胞会渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。一旦发生转移,患者的 5 年生存率仅为 4.6%。由于死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为 " 癌中之王 "。

传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存只有一个半月不到。Zelboraf进入中国,在中国晚期黑色素瘤的治疗史上,无疑是一个里程碑式的进展,患者的生存期将得到显著提高。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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