masitentan的说明书

masitentan的说明书

【药品名称】masitentan

【性状】masitentan为白色至类白色双面凸起的圆形薄膜衣片，一面刻有“10”字样。

【规格】10mg/片

【适应症】masitentan是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压，以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。masitentan也降低了PAH患者住院治疗。

【用法用量】masitentan应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生指导下治疗，并对治疗进行监测。

masitentan的推荐剂量是10mg，每日一次口服。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。

【不良反应】胚胎-胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低。

【禁忌】masitentan禁用于孕妇。在动物研究中，masitentan显示出致畸作用。如果在妊娠期间应用该药，患者应被告知可能会对胎儿产生的危害。

【注意事项】伴有肺静脉闭塞性疾病（PVOD）的肺水肿：如果使用masitentan时发生肺水肿体征，需考虑相关PVOD的可能性。如确定，应停用masitentan。

精子计数下降：其它内皮素受体拮抗剂（ERAs）可以对精子生成产生不良效应。应告知男性患者masitentan对生育力的潜在影响。

【贮藏方式】masitentan需要在30°C以下保存。