佐博伏 说明书

佐博伏  说明书

通用名称：维莫非尼

药品名称：佐博伏 Zelboraf 

英文名称：Vemurafenib film-coated tablets

主要成分：佐博伏主要活性成分为佐博伏，以佐博伏和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

药品性状：两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。 

适应症：佐博伏是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。佐博伏在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，佐博伏对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

用法用量：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用佐博伏治疗。佐博伏不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量：佐博伏的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下佐博伏片剂。不应咀嚼或碾碎佐博伏片剂。

不良反应：接受佐博伏治疗的患者最常见（每个试验中³30%）的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见（³5%）3级不良反应为cuSSC和皮疹。