雷德帕斯的适应症

雷德帕斯的适应症是与化疗疗法联合用于治疗新确诊的FLT3突变急性髓系白血病成年患者（AML），并用于治疗晚期全身肥大细胞增多症（SM），其包括侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。

1. AML：雷德帕斯适用于与阿糖胞苷及柔红霉素联用的标准诱导治疗及阿糖胞苷巩固化疗后，对新诊断为基因FLT3突变阳性成年AML患者的治疗，不适用作为AML患者的单药诱导治疗。

2. ASM：雷德帕斯适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。

雷德帕斯微溶于水，口服生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率99.8%。50mg单次口服后1.7小时到达血药峰值，半衰期20.3小时。50mg或100mg每天二次连续口服时，3-5天后到达血药峰值，然后下降大约40-80%，在2-3周时到达稳态，平均血药浓度为1250nM和1480nM。

体外肿瘤细胞株实验显示雷德帕斯50mgBID时的平均血药浓度足以克服奥希替尼的C797S复合耐药突变，但需要做进一步的动物和人体试验证实。

雷德帕斯注意事项

1.胚胎-胎儿毒性：根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服雷德帕斯可能危害胎儿。

2.肺毒性患者：用雷德帕斯单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。

3. 儿童用药：尚未在儿童患者中确定雷德帕斯的安全性和有效性，暂不推荐用药。