Empagliflozin恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂,拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。2015年2月,美国FDA批准新型复方降糖药物欧唐静的上市申请,用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。
那Empagliflozin恩格列净治疗效果怎么样?
EMPA-REG OUTCOME研究包含了7020名患者,与使用安慰剂治疗的患者相比,在使用恩格列净治疗时,各年龄段成人患者的预期寿命均得到延长。尤其引人关注的是,使用恩格列净的45岁患者群体的预计平均生存期为32.1年,而使用安慰剂的同类患者平均生存期为27.6年,差异高达4.5年。在50岁、60岁、70岁和80岁患者群体中,使用恩格列净和安慰剂的平均生存期差异分别为3.1年、2.5年、2年与1年。
EMPA-REG OUTCOME试验结果显示,在3.1年的时间里,使用恩格列净(empagliflozin)较安慰剂可显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡相对风险达38%,可降低全因死亡的相对风险达32%。基于EMPA-REG OUTCOME试验数据的数学模型被用于量化恩格列净对剩余寿命的潜在益处。
少数病人在服用Empagliflozin恩格列净治疗之后可能会出现脱水低血压血酮体水平升高,严重尿路感染,急性肾损伤,生殖系统感染等多方面的不是还有的病人会出现低血糖,而尿路感染和女性生殖器感染是最为常见的,一型糖尿病病人不适合用。糖尿病酮症酸中毒的人也是绝对慎用的。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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