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首页恩杂鲁胺enzalutamide上市了吗?

enzalutamide上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:521
文章来源:医伴旅
2025-01-21 13:57:52

恩杂鲁胺(enzalutamide)的原研药是由日本安斯泰来制药集团生产的,大多数前列腺患者都对阿比特龙比较熟悉,恩杂鲁胺(enzalutamide)是继阿比特龙之后第二个获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物,2012年8月31日获美国食品药品管理局( FDA)审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,恩杂鲁胺(enzalutamide)和阿比特龙的适应症相同,不同的是恩杂鲁胺(enzalutamide)是直接作用雄激素受体的抗雄激素,而阿比特龙是通过阻止孕烯醇酮转换成雄激素来抑制雄激素的产生。

阿比特龙目前已经在国内上市也列入了医保,然而恩杂鲁胺(enzalutamide)虽然治疗效果显著但却还未在国内上市这令想要购买恩杂鲁胺的患者只能选择海外购买。由于专利限制和药厂的垄断,患者们购买的原研药价格很高,一盒药在2.5万$~3万$左右,患者通常都无法长时间连续使用。其实在恩杂鲁胺上市之后印度也上市了仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)。

因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药,所以仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)价格较低,一盒在5500$左右,仅占原研药的六分之一左右,药物疗效、副作用等都和原研药一样。

长期使用恩杂鲁胺(enzalutamide)单药治疗非去势 HNPC 患者可大幅持续降低 PSA 水平,相比于第一代雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(enzalutamide)药物耐受性性良好,疗效更好,安全性更高,副作用更轻。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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