Empagliflozin(恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。
自上市以来,Empagliflozin(恩格列净)的销售额快速增长,2017年全球销售额已突破了10亿美元大关。2018年6月,医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测,Empagliflozin(恩格列净)在2024年的全球销售额将达到35.10亿美元,成为全球最畅销的SGLT-2抑制剂,同时也是全球第三大畅销降糖药。
那Empagliflozin(恩格列净)注意事项有哪些?
1、Empagliflozin(恩格列净)为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。成人,口服,一次10毫克,晨起服用,是否与食物同服均可,如需要,剂量可增加至25毫克。GFR低于每分钟45毫升者不能开始Empagliflozin(恩格列净)的治疗,如GFR持续低于每分钟45毫升,应停止Empagliflozin(恩格列净)的治疗。
2、开始Empagliflozin(恩格列净)治疗前,评估老年人、肾功能不全或低收缩压患者、服用的利尿药患者的血容量状态,并纠正低血容量。治疗期间监测低血容量的症状和体征。
3、治疗期间监测肾功能、监测生殖器白色念珠菌感染、尿道感染的症状,监测血脂水平。正在使用胰岛素或胰岛素促分泌素患者,考虑降低胰岛素或胰岛素促分泌素的剂量以降低血糖风险。
4、使用Empagliflozin(恩格列净)期间不能以尿糖检测结果来判断血糖控制效果。
5、药物是有不良反应的。如果不良反应较大,应立即停药,就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药,还是换用其他药物。
6、Empagliflozin(恩格列净)药品应该在室内避光、干燥处密闭保存。不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
7、根据美国食品药品管理局(FDA)颁布的标准,Empagliflozin(恩格列净)属于妊娠期安全等级C。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。妊娠期妇女应权衡利弊,在利大于弊且详细咨询医生的前提下考虑是否使用;Empagliflozin(恩格列净)是否可以经乳汁分泌尚不明确,哺乳期妇女应详细咨询医生后再考虑是否使用。哺乳期妇女若确需使用,应暂停哺乳。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629