米哚妥林(Midostaurin)是急性髓系白血病(AML)患者的治疗药物。2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准上市,米哚妥林在国内上市没,患者非常关心的是米哚妥林的价格。
据了解到目前为止,米哚妥林还未在大陆上市。原研药在美国的售价较高,一盒规格:25mg*28胶囊/盒,价格:8,424.24 美元。急性髓系白血病(AML)患者一个月需要4盒左右,由于价格过高,很多患者表示吃不起。
据了解瑞士诺华生产的米哚妥林(Midostaurin)在土耳其的售价是最便宜的,一盒25mg*112胶囊 ,售价需要11000$,一盒可以吃一个月。
米哚妥林Rydapt雷德帕斯的不良反应:
RYDAPT加化疗组最常见不良反应(ADRs大于或等于20%)为发热性中性粒细胞减少症,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑,肌肉骨骼疼痛,鼻出血,器械相关感染,高血糖和上呼吸道感染。最常见的3/4级不良反应(大于或等于10%)是发热性中性粒细胞减少症,器械相关感染和粘膜炎。
米哚妥林Rydapt雷德帕斯的注意事项:
根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿。动物研究表明,米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性,包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量,给予低于人用推荐剂量时,出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。在米哚妥林治疗开始前7d内,应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921