米哚妥林(Midostaurin)与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。
米哚妥林(Midostaurin)治疗期间注意事项是什么?
1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。
2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加midostaurin浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。
3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低midostaurin浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。
4、药物过敏:对米哚妥林及米哚妥林中其它成分过敏的患者不应使用。
5、 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
6、胎儿毒性:米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。
7、米哚妥林药物过敏:对米哚妥林(Tauritmo)及米哚妥林(Tauritmo)中其它成分过敏的患者不应使用。
8、胃肠道不良反应:告知患者米哚妥林(Tauritmo)可能致恶心,呕吐,和腹泻。
9、建议女性告知她们的卫生保健提供者一个已知或怀疑的妊娠; 建议男性患者有生殖潜能女性伴侣用米哚妥林(Tauritmo)治疗期间和末次剂量后共4个月使用有效避孕。
10、哺乳:建议妇女用米哚妥林(Tauritmo)治疗期间和末次剂量后共至少4个月不要哺乳喂养。
11、不孕不育: 忠告生殖潜能生殖潜能女性和男性米哚妥林(Tauritmo)损害生育力。
12、米哚妥林可导致严重的恶心、呕吐、服用米哚妥林前应给及止吐药。
13、米哚妥林应尽量间隔12小时服用,胶囊剂应整粒吞服,如果漏服或服药时发生呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921