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恩格列净上市了吗?

作者
医学编辑小温
阅读量:167
2020-01-08 09:54

SGLT2抑制剂恩格列净/欧唐静是全新糖尿病治疗药物,颠复了糖尿病常识中所说的“尿液中出糖不好”。其最大的特征是通过将血液中的过剩糖,积极地排出尿中,增加尿液葡萄糖排出量,降低血糖值,且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。是划时代的药物,备受瞩目。恩格列净/欧唐静除了降糖还具有降低心血管死亡率、减轻体重等优点。

那恩格列净/欧唐静上市了吗?

恩格列净上市了吗?

恩格列净/欧唐静于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2014年8月1日获得美国FDA批准上市,2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市,2016年底,FDA批准了恩格列净/欧唐静用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。 2017年9月21日获CFDA批准在中国上市,商品名为Jardiance。

目前恩格列净/欧唐静已在全球超过八十个国家上市,总体安全性良好。恩格列净/欧唐静推荐剂量为10毫克,每天早晨一次,空腹或进食后给药。耐受恩格列净的病人,剂量可增加到25毫克。 肾损害患者 :开始使用恩格列净/欧唐静前建议评估肾功能,之后应定期评估。eGFR(肾小球滤过率)低于45mL/min/1.73㎡的患者不应使用恩格列净。eGFR高于或等于45mL/min/1.73㎡的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45mL/min/1.73㎡,应停用恩格列净/欧唐静。

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恩格列净片作用与功效
2型糖尿病(T2DM)在我国的患病率逐年升高,而且多伴有高血压、高脂血症、高尿酸血症、冠心病等合并症,多数患者通过口服降糖药物可以有效控制血糖,但随着病程进展,单一使用某一种降糖药物难以达到理想的血糖控制水平,此时需要使用多种药物的联合治疗方案。钠-葡萄糖共转运蛋白2( SGLT-2)抑制剂为《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》推荐的联合治疗方案药物,恩格列净是其代表药物之一,它的作用机制和临床疗效在众多同类药物中具有独特优势,那么,恩格列净片作用与功效是什么? 恩格列净片作用 恩格列净是SGLT-2抑制剂,是一种新型的口服降糖药物,由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰制药公司合作研发,该药物的降糖作用机制不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗,而是通过影响分布于肾小管近端的SGLT-2受体活性,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖在尿液中的含量,从而促进葡萄糖排出,降低血糖水平,达到降糖的效果,目前已经成为一种临床常用的安全性好的新型降糖药。 恩格列净片的功效 研究目的:探讨恩格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效[1]。 研究方法:选择综合门诊部2020年7月-2020年12月收治的体检人群T2DM患者84例进行研究,其中对照组给与盐酸二甲双胍片治疗,观察组患者联合恩格列净治疗,对比2组患者指标差异。 研究结果:经治疗后, 相较于对照组,观察组血糖水平均更低,差异有统计学意义(P<0.05);经治疗后,相较于对照组,观察组血脂水平均更优,差异有统计学意义(P<0.001)。 研究结论:临床T2DM的药物治疗中,二甲双胍联合恩格列净的治疗方式,能够有效降低血糖和血脂水平,具有较高的推广价值,值得广泛应用。 参考文献 [1]张政,周碧云,王水云.恩格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病临床研究[J].云南医药,2023,44(01):80-82. 相关热文推荐:达格列净每天怎么服用?
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2023-05-08 16:34
恩格列净片的不良反应是什么,恩格列净能降多少血糖?
2 型糖尿病(T2DM)是临床常见的内分泌疾病,是心血管疾病的主要危险因素及常见的合并症。据统计, T2DM患者心血管疾病的发病率是健康人群的2~4倍,是T2DM患者的主要死亡原因。因此,在治疗T2DM过程中进行安全有效降糖治疗的同时发挥心血管保护作用对患者具有重要意义。恩格列净是我国获批上市的钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂是新型降糖药物之一,能通过阻断肾脏近端小管SGLT2重吸收葡萄糖,促进葡萄糖的排出,达到降低血糖的目的。那么,恩格列净片的不良反应是什么,恩格列净能降多少血糖? 恩格列净片的不良反应是什么 恩格列净片副作用为坏死性筋膜炎(会阴)、包茎、尿路感染伴败血症、尿路感染、红细胞压积增加、血脂异常、口渴增加、低血容量、血清肌酐升高,酮症酸中毒、泌尿生殖道真菌感染、急性肾功能衰竭、血管水肿、过敏反应、荨麻疹、肾盂肾炎、皮疹、恶心、尿量增加等。 恩格列净能降多少血糖 恩格列净片一般能降2mmol/L到5mmol/L左右的血糖,每个人的身体状况、药物吸收能力以及血糖高低不同,降下来的血糖数量也会有一定的区别。如果血糖高的情况比较严重,坚持服用恩格列净片以后,可以降5mmol/L左右的血糖。如果血糖高的情况不是特别严重,服用恩格列净片以后,大概可以降2mmol/L的血糖。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:恩格列净片可以长期服用吗,有减肥作用吗?
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2022-10-26 14:52
降糖药恩格列净副作用及处理方法
恩格列净欧唐静是勃林格殷格翰的SGLT-2抑制剂,是一类新型的口服降糖药物,适应症是治疗2型糖尿病,除降糖作用外,SGLT2抑制剂还具有降压、改善心脏和肾脏预后等独到作用。恩格列净欧唐静可以单药配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,恩格列净欧唐静可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,恩格列净可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 使用恩格列净欧唐静进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:尿路感染/血脂异常/口渴增加/恶心/尿量增加/红细胞压积增加/泌尿生殖道真菌感染等等。 尿路感染:已报告严重的尿路感染,包括尿脓毒症和肾盂肾炎,需要住院治疗;用SGLT-2抑制剂治疗会增加尿路感染(UTI)的风险;监测UTI的症状和体征,并根据需要进行治疗。 超敏反应:已观察到超敏反应(如血管水肿、皮肤、荨麻疹);如果发生超敏反应,应立即停止,并按指示进行治疗。对恩格列净欧唐静有严重过敏者禁用。 脱水:在开始治疗前评估、纠正和维持术后液体需求和容量状态,并在治疗期间密切监测患者;出现容量衰竭和相关不良事件(如低血压、直立性低血压、晕厥)。胃分流术、袖状胃切除术和胃束带术后液体摄入可能更困难。 根据动物数据显示存在肾脏不良反应,不建议在妊娠中期及晚期使用恩格列净。恩格列净欧唐静可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内(可能发生哺乳期暴露)完成的,因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受恩格列净欧唐静的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,因此应告知女性,不建议在哺乳期使用恩格列净欧唐静。 以上就是关于恩格列净Jardiance的介绍,患者若对恩格列净还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:糖尿病药物恩格列净效果如何?
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2022-10-26 14:52
服用恩格列净可能会引起哪些常见的不良反应?
恩格列净欧唐静是勃林格殷格翰的SGLT-2抑制剂,是一类新型的口服降糖药物,适应症是治疗2型糖尿病,除降糖作用外,SGLT2抑制剂还具有降压、改善心脏和肾脏预后等独到作用。恩格列净欧唐静不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。恩格列净欧唐静是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂,获得60多个国家指南共同推荐,2017年9月恩格列净欧唐静在我国获批,2018年3月1日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布全球首个被证实能将心血管死亡风险降低38%的口服降糖药恩格列净(商品名:欧唐静)已在中国上市。 恩格列净的作用机制如下:钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。恩格列净欧唐静是一种SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。 在多项临床试验中已经证实,恩格列净欧唐静可快速排糖,强效降糖,平稳控糖,同时改善β细胞功能,同时还可减轻体重,源于脂肪的减少,减少肝脏脂肪等额外获益,安全性良好,是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药,是2型糖尿病患者的不二之选。 服用恩格列净可能会引起哪些常见的不良反应? 恩格列净欧唐静副作用:尿路感染/血脂异常/口渴增加/恶心/尿量增加/红细胞压积增加/泌尿生殖道真菌感染等等。患者在接受恩格列净治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药,不可擅自服用该药品进行治疗。 需要注意的是:对恩格列净欧唐静有严重超敏反应病史和重度肾损害、终末期肾脏病或透析的患者禁止使用本品进行治疗。恩格列净欧唐静可随哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人类肾脏成熟是在子宫内和生后前2年内(可能发生哺乳期暴露)完成的,因此可能对人类肾脏发育造成风险。由于接受恩格列净欧唐静的哺乳期婴儿有可能发生严重不良反应,因此应告知女性,不建议在哺乳期使用恩格列净欧唐静。 以上就是关于恩格列净Empagliflozin的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:降糖药恩格列净片使用说明
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2022-10-26 14:52
最新药讯
索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
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2024-05-16 17:59
索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
已帮助人数4人
2024-05-16 17:59
索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
已帮助人数3人
2024-05-16 17:59
索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
已帮助人数1人
2024-05-16 17:59
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