傲朴舒的说明书

导读：阿培利司（Alpelisib，商品名PIQRAY）是一种口服的PI3Kα抑制剂，主要用于治疗携带PIK3CA突变的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这篇文章主要讲了阿培利司的治疗效果、注意事项、用药参考、不良反应及管理等内容。治疗效果1、SOLAR-1研究：在SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群治疗PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者，显示出与安慰剂组相比，中位无进展生存期（PFS）有显著提升，分别为11.0个月和5.7个月。2、BYLieve研究：ByLieve研究中，根据患者肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者，所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。结果表明，对于使用CDK4/6抑制剂进展后的患者，观察患者是否有PIK3CA突变，然后给予他们阿培利司和合适的内分泌治疗是有益的。3、治疗效果：阿培利司在乳腺癌患者中具有较好的治疗效果，能够延长患者的无进展生存时间，提高治疗的成功率。注意事项如果出现任何过敏反应的症状，如呼吸急促、皮肤瘙痒、皮疹等，应立即停药并寻求医疗帮助。阿培利司可能导致严重的高血糖，包括酮症酸中毒。在开始使用阿培利司之前，应评估患者的血糖状况，并在治疗期间定期监测血糖水平。有报道显示，使用阿培利司的患者中出现了严重肺炎和间质性肺病的病例。在使用阿培利司之前，应告知医生自己正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、维生素和补充剂等，以避免药物相互作用。对于孕妇和哺乳期妇女，阿培利司的安全性和有效性尚未明确。定期进行肝功能检测，以监测药物对肝脏的影响。用药参考阿培利司推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。与氟维司群联合用药时，氟维司群的推荐剂量在第1天、第15天和第29天施用500mg，之后每月一次。不良反应及管理阿培利司的不良反应包括腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、恶心、乏力、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、脱发等，有报道显示使用阿培利司后出现了严重超敏反应、严重皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征和多形性红斑）、高血糖（包括酮症酸中毒）、肺炎和严重腹泻等。对于出现这些严重不良反应的患者，可能需要暂停、减少剂量或停用阿培利司，并寻求医疗帮助。阿培利司作为一种靶向治疗药物，在特定类型的乳腺癌患者中显示出了较好的治疗效果。然而，其使用应严格遵循医生的处方和指导，并注意药物的使用方法、剂量以及可能出现的不良反应。

导读：非达霉素(fidaxomicin)是一种用于治疗艰难梭菌感染（CDI）的抗生素，其常见不良反应包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化不良等胃肠道反应，也可能出现贫血、血液重碳酸盐降低、肝酶升高等。患者在使用非达霉素期间出现任何不良反应，应及时与医生沟通，以便获得适当的医疗建议和治疗，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。非达霉素导致的不良反应治疗方法1、对症治疗：对于轻微的不良反应，如恶心和呕吐，可以采取对症治疗的方法，比如使用止吐药或抗恶心药物。2、调整剂量或中断治疗：如果不良反应较为严重，可能需要暂时减少药物剂量或中断治疗，直至症状缓解。3、补液和电解质平衡：对于腹泻等引起的脱水症状，需要及时补充液体和电解质，维持水和电解质平衡。4、监测血液指标：对于血液相关不良反应，如贫血，需要定期监测血液指标，并根据医生的建议采取相应的治疗措施。5、保肝治疗：如果出现肝酶升高，可能需要使用保肝药物，并避免同时使用其他可能对肝脏造成负担的药物。6、饮食调整：在治疗期间，患者可能需要调整饮食，避免刺激性食物，选择易消化的食物。7、密切监测：在治疗过程中，医生会密切监测患者的反应和药物的副作用，以确保患者的安全。8、替代治疗：在某些情况下，如果非达霉素的不良反应无法得到有效控制，医生可能会考虑更换其他类型的抗生素。非达霉素的用药注意事项使用非达霉素期间要注意过敏反应，如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿等症状，应立即停用并寻求医疗帮助。对于严重肾功能损害或中度至重度肝功能损害的患者，由于临床数据有限，应慎用非达霉素。患者应严格按照医生的指示使用非达霉素，并在用药期间保持与医生的沟通，及时报告任何副作用或不适。

导读：朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine，商品名Zynlonta，简称Lonca）是一种抗体偶联药物（ADC），于2021年4月23日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗至少接受过2线及以上系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成年患者。这篇文章主要讲了朗妥昔单抗的治疗效果、安全性、作用机制、保存方式、用药禁忌等内容。治疗效果在临床研究中，朗妥昔单抗显示出对复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的疗效。关键2期临床试验LOTIS-2的研究数据显示，朗妥昔单抗的总有效率（ORR）达到48.3%，完全缓解（CR）率为24.1%，中位反应时间为1.3个月，中位缓解持续时间（mDoR）为10.3个月。朗妥昔单抗在CR患者中表现出持久的长期反应，具有可控的安全性和耐受性。安全性在安全性方面，朗妥昔单抗显示出可管理的毒性，最常见的≥3级的治疗紧急不良事件包括中性粒细胞减少、高热性中性粒细胞减少症、血小板减少、GGT增加和贫血。患者在接受朗妥昔单抗治疗时，应在使用前一天开始口服或静脉注射地塞米松，以减轻输注反应。作用机制朗妥昔单抗的作用机制是利用其靶向CD19的抗体部分特异性结合到表达CD19的肿瘤细胞表面，随后被细胞内化，释放PBD细胞毒素，该毒素与DNA结合形成交联，导致DNA复制停滞和细胞周期阻断，最终引发肿瘤细胞死亡。保存方式朗妥昔单抗应在2°C至8°C的条件下储存，以保持药物的稳定性。不要将药物冷冻，因为冷冻可能会影响药物的效力。在储存期间，应避免将药物直接暴露于阳光或强光照射下，以防止药物降解。在储存和使用前，检查药物是否存在颜色变化、悬浮物或无法溶解的颗粒等异常情况，如有异常，请勿使用。为了安全起见，药物应放置在儿童无法触及的地方。用药禁忌过敏反应、严重的中性粒细胞减少症、严重的血小板减少症、妊娠和哺乳期妇女、肝脏疾病等患者应禁用，需使用者应在医生的指导下进行，如果患者正在使用可能与朗妥昔单抗产生相互作用的其他药物，如某些化疗药物或免疫抑制剂，则可能需要避免或调整药物剂量。朗妥昔单抗作为一种新型ADC药物，在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效和可管理的安全性，为患者提供了新的治疗选择。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

导读：埃罗妥珠单抗（elotuzumab，商品名为Empliciti）是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）于2015年11月30日批准上市的免疫刺激单抗药物，主要用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（MM）。这篇文章主要讲了埃罗妥珠单抗的用药参考、输液反应的处理、作用机制等内容。用药参考埃罗妥珠单抗推荐剂量为每两周一次，10 mg/kg体重，通过静脉输注给药。一个治疗周期为28天，第一周期中每周的第1日（即第1、8、15、22日）静脉注射1次，其后每个周期中每2周的第1日（即第1、15日）静注1次。埃罗妥珠单抗通常与来那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联合使用。在埃罗妥珠单抗静注当日给药前3至24小时内口服地塞米松28 mg，治疗第二周期起每周期第8、22日予地塞米松40 mg口服。来那度胺用法：每治疗周期中第1日起予来那度胺25 mg口服，共21天。预防给药：在埃罗妥珠单抗静注当日给药前45至90分钟内进行预防给药，包括地塞米松8 mg静脉注射，苯海拉明25至50 mg口服或静脉注射，或其他等效的组胺H1受体抑制剂；雷尼替丁50 mg静脉注射，或其他等效的组胺H2受体抑制剂；对乙酰氨基酚650至1000 mg口服。输液反应处理埃罗妥珠单抗（Empliciti）的输液反应可能表现为一系列的症状，包括但不限于发热、寒战、呼吸困难、恶心、呕吐、皮疹、头痛、胸痛、背痛、心悸、低血压等。这些反应通常在开始输液后几分钟到几小时内出现，但也可能在输液结束后数小时内发生。如果患者在接受埃罗妥珠单抗输注时出现2级或更高级别的输液反应，应立即中断给药，并进行支持治疗。这包括密切观察患者的生命体征，如呼吸、心跳、血压等，并给予必要的医疗干预，如给予抗过敏药物、升压药物等。对于经历严重输液反应的患者，可能需要长期跟踪和管理，以预防未来的输液反应。当输液反应小于1级时，可以重新开始药物输注，但应降低输注速率至0.5mL/min，并每30分钟增加输注速率0.5mL/min，直到患者能够耐受的输注速率。如果在输注过程中输液反应没有复发，可以继续按照递增方案进行输注。任何药物相关的不良反应都应由专业医疗人员评估和处理。患者在使用埃罗妥珠单抗时应严格遵守医嘱，并注意观察身体的反应。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师作用机制埃罗妥珠单抗是一种单克隆抗体，它的作用机制是靶向SLAMF7蛋白，这是一种存在于多发性骨髓瘤细胞表面的分子。通过这种方式，埃罗妥珠单抗能够激活免疫系统中的自然杀伤细胞，从而杀死骨髓瘤细胞。