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傲朴舒不良反应

作者
郭药师
阅读量:1033
2025-01-21 17:36:01

傲朴舒为白色双面凸起的圆形薄膜衣片,是由爱可泰隆制药公司研发,它的研发,被众多国家上市,效果也是被大家所认可的,那么,傲朴舒不良反应有什么呢?

傲朴舒不良反应包括:胚胎胎儿毒性、肝毒性、体液潴留、血红蛋白降低等等!

胚胎胎儿毒性

妊娠期间应用本品可对胎儿产生损害,故本品禁用于妊娠女性。在育龄期女性中,治疗开始前应排除妊娠,确保其使用可靠的避孕措施并在治疗期间每月进行一次妊娠试验。

肝毒性 

肝脏转氨酶(AST、ALT)增高已经被认为与PAH和内皮素受体拮抗剂(ERA)相关。应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)会引起转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。

体液潴留 

外周水肿和体液潴留是PAH的已知临床后果,同时也是内皮素受体拮抗剂(ERA)的已知不良反应。

血红蛋白降低

在肺动脉高压者中进行的安慰剂对照研究中,傲朴舒10mg治疗组中血红蛋白自基线到18个月平均降低了约1.0g/dL,安慰剂组没有变化。傲朴舒10ng治疗组中有8.7%的患者报告血红蛋白下降至10.0g/dL以下,安慰剂组中有3.4%。这些血红蛋白降低的患者很少需要输血。

另外,在开始使用傲朴舒前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。在重度肝功能损伤或肝脏转氨酶増高(高于正常上限3倍)的患者中不可使用傲朴舒治疗,不推荐在中度肝功能损伤患者中使用。建议在开始治疗前应进行肝酶检查。如果发生临床相关的转氨酶升高,或转氨酶升高伴有胆红素升高大于2倍正常上限,或伴有临床肝损伤症状,应停用傲朴舒

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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