larotrectinib的获批适应症

larotrectinib是一款上市之后迅速声名鹊起的抗癌药物，因为larotrectinib是一款不同于普通抗癌药物的基因靶向广谱抗癌药。那larotrectinib的获批适应症有哪些？

从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站可以了解到，拜耳旗下的广谱抗癌药“硫酸Larotrectinib胶囊”已获得临床试验默示许可，适应症为携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。

Larotrectinib是由拜耳和Loxo Oncology共同研发的一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，可通过直接靶向TRK（包括TRK、TRKB、和TRKC）从而关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。因为Larotrectinib针对的是特定基因突变，与肿瘤发生的部位无关，因此被称为“广谱抗癌药”。

2018年11月26日，Larotrectinib在美国被FDA加速批准上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成人或儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，国外商品名为Vitrakvi。所以larotrectinib没有具体的适应症，只要伴有NTRK基因融合的实体肿瘤患者，理论上都可以适用larotrectinib。目前已经经过临床证实确实有效的适应症包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。