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Olaparib是什么?

作者
医学编辑小宋
阅读量:156
2019-12-30 15:22

奥拉帕利Olaparib是什么呢?能治疗什么病症呢?这是患者们比较关心的问题,下面我们来了解一下。奥拉帕利Olaparib是一种口服抗癌靶向药物,它是一种新的靶向药物,已经在国内上市。许多人不熟悉这种药物,他们不知道这种药物可以治疗哪些癌症和肿瘤,以及这种药物的疗效如何。奥拉帕利Olaparib目前已被FDA批准用于多种适应症。它最初用于治疗患有复发性卵巢上皮,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者,但今年FDA增加了胸腺癌的适应症,乳腺癌和前列腺癌。

Olaparib是什么?

奥拉帕利Olaparib被称为PARP抑制剂,是酶多糖核糖聚合酶(PARP)的抑制剂。 乳腺癌易感基因1/2突变可能会遗传,可能导致某些癌症的发生,并对其他癌症治疗产生抵抗力。 但是,这些癌细胞有时具有独特的弱点,因为癌细胞增加了对PARP的依赖性,以修复其DNA并使它们继续分裂。这意味着,如果癌症对这种治疗敏感,那么选择性抑制PARP的药物可能是有益的。

随着美国FDA发布奥拉帕利Olaparib适应症,奥拉帕利Olaparib在许多癌症治疗领域开始崭露头角。在一项随机临床试验中,接受奥拉帕利Olaparib的患者中her2阴性,转移性乳腺癌和生殖细胞BRCA突变患者的中位无进展生存期为7个月,而仅接受化疗的患者为4.2个月。

目前,奥拉帕利Olaparib在中国的价格约为每盒25,000,这对许多家庭来说是困难的,每月需要两盒。 有些患者会问奥拉帕利多少钱?有没有便宜的仿制药?根据医疗陪伴海外医疗咨询服务公司的说法,奥拉帕利已经上市,但价格昂贵。 但是,已经列出了印度仿制的奥拉帕利Olaparib。 不到一秒钟,印度版本的奥拉帕利Olaparib是许多患者的首选。

相关药讯
乳腺癌晚期奥拉帕利能治愈吗?
乳腺癌晚期奥拉帕利一般不能治愈,但是可以提高患者的5年平均生存率,延长生存时间。晚期乳腺癌通常说明癌症已经扩散到身体其他部位,病情比较严重,一般无法治愈,但是积极治疗后能够延长患者的生存期,提高生活质量。奥拉帕利的适应症奥拉帕利(Olaparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,具有以下几种适应症1、晚期卵巢癌的一线维持BRCA用于对一线铂类药物完全或部分缓解的有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变(g BRCA m 或 s BRCA m)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗为基础的化疗。根据FDA 批准的LYNPARZA 伴随诊断选择患者进行治疗。2、HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗一线维持治疗与贝伐珠单抗联合用于晚期上皮性卵巢 癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者对一线 铂类化疗有完全或部分反应,并且其癌症与同源重组缺陷(HRD) 相关-积极状态由以下任一定义:有害或疑似有害的BRCA突变,和/或基因组不稳定性。3、维持BRCA突变的复发性卵巢癌用于对患有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变(g BRCA m 或 s BRCA m)复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者对铂类药物有完全或部分缓解化疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。4、gBRCAm、HER2阴性、高风险早期乳腺癌的辅助治疗用于辅助治疗已接受新辅助或辅助化疗的有害或疑似有害的gBRCA m、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、高危早期乳腺癌成年患者。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。5、gBRCAm,HER2阴性转移性乳腺癌用于治疗患有有害或疑似有害的gBRCA m、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性转移性乳腺癌且已在新辅助、辅助或转移环境中接受化疗的成年患者。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应已接受过内分泌治疗或被认为不适合内分泌治疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗 。6、一线维持gBRCAm转移性胰腺癌用于对患有有害或疑似有害的BRCAm转移性胰腺腺癌成年患者进行维持治疗,这些患者在一线铂类化疗方案的至少16周内疾病未进展,根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。7、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌用于治疗患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者在接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗后病情进展。8、BRCA联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 联合用于治疗患有有害或疑似有害BRCA突变 ( BRCAm) 转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的成年患者。乳腺癌晚期奥拉帕利能治愈吗虽然奥拉帕利在治疗特定类型的乳腺癌患者中显示出了疗效,但目前没有证据表明能够治愈晚期乳腺癌。晚期乳腺癌通常表明癌症已经扩散到身体其他部位,这种情况下病情比较严重,现阶段的治疗目标通常是控制疾病进展,缓解症状,提高生活质量,以及尽可能延长患者的生存时间。因此,即使已经处于乳腺癌晚期,还是要积极配合医生治疗。奥拉帕利治疗乳腺癌的疗效在一项涉及302名患有BRCA1或BRCA2突变且癌症已扩散的HER2 阴性乳腺癌患者的研究中显示奥拉帕利有效。接受奥拉帕利治疗的患者在病情没有恶化的情况下平均存活7个月,而接受另一种癌症药物治疗患者平均存活4.2个月。另一项研究涉及1836名患有BRCA1或BRCA2突变且 HER2 阴性乳腺癌的患者,这些患者在手术前或手术后接受化疗后尚未扩散到身体其他部位。研究表明,单独服用或与激素治疗一起服用奥拉帕尼可以有效预防疾病复发。921名患者接受了奥拉帕利治疗,916名患者接受了安慰剂治疗,所有患者都被允许接受激素治疗。3年后,接受奥拉帕利治疗的患者中有12%的疾病恶化或扩散,而服用安慰剂的患者比例为20%。奥拉帕利治疗卵巢癌的疗效一项涉及295名复发癌症患者的研究发现,接受奥拉帕利治疗的患者病情没有恶化的平均寿命为19.1个月,而接受安慰剂的患者为5.5个月。在另一项涉及 265 名复发癌症患者的研究中,服用奥拉帕利的患者病情没有恶化的平均寿命为8.4个月,而服用安慰剂的患者平均寿命为4.8个月。在一项涉及391名患有BRCA1或BRCA2突变的晚期癌症患者的第三项研究中,服用奥拉帕利2年的患者中,大约74%的患者病情没有恶化,而服用安慰剂的患者中这一比例为35%。总结对于晚期乳腺癌患者来说,奥拉帕利可能是一个有效的治疗选择,但是否使用奥拉帕利以及其在个体患者中的疗效,应由医生根据患者的具体病情、基因突变状态等因素确定。患者应在医生的指导下接受治疗,评估治疗效果。相关热文推荐:图卡替尼与化疗联合使用的效果如何?
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2024-03-06 17:33
奥拉帕利2024年在中国哪里能买到?
在中国,奥拉帕利属于进口药物,可以通过以下途径购买:1、医院药房:患者可以前往大型医院,尤其是综合性医院和肿瘤专科医院,咨询医生并获取奥拉帕利的治疗方案。如果符合用药条件,医生可以为患者开具处方,并在医院药房购买奥拉帕利。2、指定的药店:一些大型的药店或连锁药店可能也会有奥拉帕利的销售。患者可以咨询医生或药店工作人员,了解具体的购买渠道和价格等信息。3、网上购药:一些合法的在线医疗平台或药店也提供奥拉帕利的销售服务。但需要注意的是,患者在购买前应核实平台的合法性和药品的质量保障,避免购买到假冒伪劣药品。4、海外医疗服务机构:一些正规有资质的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取奥拉帕利,能将药物邮寄到家,保证是正品,省去奔波购药的麻烦,性价比更高。无论选择哪种购买方式,患者都需要提供医生的处方,并在购买前了解清楚药品的用法用量、注意事项和不良反应等信息,确保药物使用的安全和有效。怎么服用奥拉帕利1、完全按照医生的指示服用奥拉帕利片剂。2、除非医生告诉您,否则请勿改变您的剂量或停止服用奥拉帕利。如果您出现副作用,医生可能会暂时停止奥拉帕利治疗或改变奥拉帕利剂量。3、医生决定患者接受治疗的时间长短。4、每日2 次 口服奥拉帕利,无论是否与食物同服。5、每剂应间隔约 12 小时服用。6、吞服整个奥拉帕利药片。不要咀嚼、压碎、溶解或分开药片。7、如果您正在服用奥拉帕利治疗早期乳腺癌,并且患有激素受体阳性疾病,则在奥拉帕利治疗期间应继续接受激素治疗。8、如果您正在服用奥拉帕利治疗前列腺癌,并且您正在接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,您应该在使用奥拉帕利治疗期间继续这种治疗,除非您已经进行了手术以降低体内睾酮含量(手术阉割)。9、如果您错过一剂奥拉帕利,请在通常的预定时间服用下一剂。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。10、如果您服用过多奥拉帕利,请及时联系医生或立即前往最近的医院急诊室。更多关于奥拉帕利服用的内容可以点击:服用奥拉帕利的禁忌,这篇文章主要讲了服用禁忌的内容。服用奥拉帕利时应该避免什么?在奥拉帕利治疗期间避免使用葡萄柚、葡萄柚汁、塞维利亚橙子和塞维利亚橙汁,因为它们可能会增加您血液中奥拉帕利的水平。告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。服用奥拉帕利和某些其他药物可能会影响奥拉帕利的药效并可能引起副作用。相关热文推荐:乳腺癌肝损害能用奥拉帕利治疗吗?
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2024-02-28 17:40
乳腺癌肝损害能用奥拉帕利治疗吗?
轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用奥拉帕利,无需调整剂量。尚无奥拉帕利用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用奥拉帕利。乳腺癌肝损害是否能用奥拉帕利治疗,需要由医生根据患者的具体情况进行决定。在使用奥拉帕利之前,患者需要进行详细的医学检查,以确保药物的安全性和有效性。此外,患者在使用奥拉帕利期间需要定期接受医生的评估和监督,以确保药物治疗的效果和患者的健康状况。奥拉帕利的注意事项1、接受奥拉帕利治疗的患者曾出现骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML),有些病例是致命的。2、治疗期间,在基线时监测血细胞减少的全血细胞计数,此后每月监测有临床意义的变化。对于长期的血液学毒性,中断奥拉帕利并每周监测血细胞计数直至恢复。3、如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,或出现放射异常,请中断奥拉帕利治疗并立即评估症状来源。如果肺炎得到确认,停止奥拉帕利治疗并对患者进行适当治疗。4、监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的临床体征和症状,并进行适当的医学治疗,包括根据临床指征进行长期抗凝治疗。5、根据奥拉帕利的作用机制和动物试验结果,孕妇服用奥拉帕利可能会对胎儿造成伤害。在开始服用奥拉帕利之前,告诉医生患者正在服用的任何其他药物,包括处方药、非处方药、维生素、草药等。6、奥拉帕利主要由CYP3A代谢,应避免与强效CYP3A抑制剂和CYP3A4诱导剂合用。如果必须合并使用,可能需要调整奥拉帕利的剂量。奥拉帕利治疗乳腺癌的效果一项随机、开放标签的 3 期试验,在这项试验中,奥拉帕利单药治疗与标准疗法在种系 BRCA 基因突变和人类表皮生长因子受体 2 型 (HER2) 阴性转移性乳腺癌患者中进行了比较。奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准疗法组(7.0 个月对 4.2 个月)。奥拉帕利组的应答率为59.9%,标准疗法组为28.8%。在HER2阴性转移性乳腺癌和种系BRCA突变患者中,与标准疗法相比,奥拉帕利单药治疗的中位无进展生存期延长了2.8个月,疾病进展或死亡风险降低了42%。奥拉帕利治疗卵巢癌的效果一项国际性随机双盲三期试验,评估奥拉帕利作为维持疗法对新诊断的晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(或其组合)患者的疗效。中位随访41个月后,奥拉帕利的疾病进展或死亡风险比安慰剂低70%。使用奥拉帕利进行维持治疗可使新诊断为晚期卵巢癌且BRCA1/2基因突变的女性患者在无进展生存期方面获益匪浅,与安慰剂相比,奥拉帕利的疾病进展或死亡风险降低了70%。更多关于奥拉帕利作用的内容可以点击:奥拉帕利功效与作用,这篇文章主要讲了该药的作用功效。在服用奥拉帕利之前,请告诉医生患者的所有医疗状况,包括是否:1、有肺部或呼吸问题。2、有肾脏问题。3、已怀孕、已怀孕或计划怀孕。奥拉帕利可能会伤害未出生的婴儿。能够怀孕的女性应在奥拉帕利治疗期间以及最后一剂奥拉帕利后6 个月内采取有效的避孕措施。4、正在母乳喂养或计划母乳喂养。在使用奥拉帕利治疗期间以及接受最后一剂奥拉帕利后1 个月内不要母乳喂养。5、告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。相关热文推荐:艾伏尼布纳入医保了吗?参考文献[1、]Robson M, Im SA, Senkus E, Xu B, Domchek SM, Masuda N, Delaloge S, Li W, Tung N, Armstrong A, Wu W, Goessl C, Runswick S, Conte P. Olaparib for Metastatic Breast Cancer in Patients with a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):523-533. doi: 10.1056/NEJMoa1706450. Epub 2017 Jun 4. Erratum in: N Engl J Med. 2017 Oct 26;377(17 ):1700. PMID: 28578601. [2、]Moore K, Colombo N, Scambia G, Kim BG, Oaknin A, Friedlander M, Lisyanskaya A, Floquet A, Leary A, Sonke GS, Gourley C, Banerjee S, Oza A, González-Martín A, Aghajanian C, Bradley W, Mathews C, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, DiSilvestro P. Maintenance Olaparib in Patients with Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 27;379(26):2495-2505. doi: 10.1056/NEJMoa1810858. Epub 2018 Oct 21. PMID: 30345884.
已帮助人数101人
2024-02-28 17:01
吃奥拉帕利贫血严重的原因以及处理方法?
吃奥拉帕利贫血通常是药物的常见副作用之一,一般是由于奥拉帕利影响正常血细胞生成所致。患者可通过治疗期间的定期监测以及药物治疗、输血等方法处理。吃奥拉帕利贫血严重的原因贫血不是奥拉帕利的常见不良反应,不管是作为单一用药,还是与贝伐珠单抗联合用药,均可能引起贫血。由于奥拉帕利可能干扰正常血细胞的生成,尤其是红细胞的生成,从而导致血液中的红细胞数量减少,引起贫血。吃奥拉帕利后贫血的患者可表现为手掌、甲床、面部或黏膜苍白,心悸、胸闷、头痛、头晕、耳鸣、疲劳、食欲减退、多尿、腹胀等,严重者可能会出现肝、脾、淋巴结轻度肿大。奥拉帕利严重贫血的处理方法1、定期监测:建议患者使用奥拉帕利期间定期监测血常规,有助于及时发现贫血等异常,并及时处理。2、药物治疗:贫血严重的患者可在医生的指导下进行药物治疗,例如叶酸、维生素B12、铁剂、糖皮质激素等,能够改善严重贫血的情况。3、输血治疗:对于重度贫血,还可通过输血来提升血容量,纠正血红蛋白水平。4、保持健康生活方式:患者可多吃富含铁元素的食物,平时注意饮食的多元化,保持规律作息,避免熬夜,避免过于劳累。5、调整治疗方案:如果患者使用奥拉帕利期间贫血严重,可在医生的指导下暂停用药,大海需要 停药4周左右,等贫血好转后恢复用药。奥拉帕利其他不良反应奥拉帕利治疗期间还可引起其他常见不良反应,如疲劳、呼吸困难、恶心、头晕、消化不良、虚弱、白细胞减少和血小板减少、发音困难、咳嗽、呕吐、腹泻、中性粒细胞减少、尿路感染和头痛等。奥拉帕利治疗卵巢癌效果背景:奥拉帕利是一种口服聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶抑制剂,在伴或不伴BRCA1或BRCA2种系突变的高级别浆液性卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性。方法:一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究,以评估奥拉帕利在铂敏感、复发、高级别浆液性卵巢癌患者中的维持治疗,这些患者接受了两种或更多种含铂方案,并且对最近的含铂方案有部分或完全反应。患者被随机分配接受奥拉帕利(剂量为400mg,每日两次)或安慰剂治疗。根据实体瘤指南中的反应评估标准,主要终点是无进展生存期。结果:在265例接受随机分组的患者中,136例被分配到奥拉帕利组,129例被分配到安慰剂组。奥拉帕利组的无进展生存期明显长于安慰剂组(化疗结束时,从随机分组开始,中位数为8.4个月,而安慰剂组为4.8个月)。无进展生存期的亚组分析显示,无论亚组如何,奥拉帕利组患者的进展风险较低。奥拉帕利组比安慰剂组更常报告的不良事件是恶心、疲劳、呕吐和贫血;,多数不良事件为1级或2级。对总生存期的中期分析显示,各组之间没有显著差异。结论:奥拉帕利作为维持治疗显著改善铂敏感、复发、高级别浆液性卵巢癌患者的无进展生存期。总结奥拉帕利可引起贫血等副作用,建议患者治疗期间密切观察自身不良反应,出现不适后及时处理。(注:以上奥拉帕利不良反应信息来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,具体不良反应的处理等应遵医嘱)相关热文推荐:Inqovi是治疗什么疾病的?
已帮助人数269人
2024-01-30 17:18
最新药讯
非达霉素在哪里买比较靠谱
非达霉素在医院或者药店等正规医疗机构购买比较靠谱。非达霉素是由Optimer药业公司生产的大环内酯类新药,临床用于治疗疗艰难梭菌相关性腹泻。目前非达霉素有三个版本,日本版、老挝卢修斯版以及安斯泰来药厂生产的。由于非达霉素在中国大陆地区尚未正式上市,患者可能需要通过特殊途径来购买。非达霉素的靠谱购买渠道非达霉素作为一种专用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,其购买渠道的可靠性对于患者来说至关重要。1、医院药房医院药房是购买非达霉素的传统且可靠的渠道之一。患者可以在获得医生处方后,直接在医院药房购买,医生通常会提供专业的药物咨询和指导,确保患者获得正确的用药建议。2、大型药店或连锁药店一些大型药店或连锁药店可能也会供应非达霉素。非达霉素属于处方药,在药店购买时,患者需要提供处方或执业医生的建议,药店通常有严格的供应链管理,可以保证药品的真实性和质量。3、在线药店随着互联网的发展,许多患者选择通过在线药店购买非达霉素。选择在线药店时应确保药店具有合法的经营许可,良好的声誉,以及完善的客户服务。正规在线药店会要求患者提供有效的处方,并有专业药师审核和指导。4、正规海外医疗服务机构对于无法在本国购买到非达霉素的患者,可以通过国内的正规海外医疗服务机构购买。这些机构通常会与国外药房合作,提供药品直邮服务,并为患者签订保障合同,确保药品的真实性和合法性。5、参与临床试验参与一些针对非达霉素的临床试验或研究项目,可能会为患者提供获取药物的机会。这种方式通常需要患者符合特定的入选条件,并由专业医疗团队进行管理和监测。购买时的注意事项在购买非达霉素时,不论是线下还是线上,首先确认销售方是否拥有合法的药品经营许可。正规渠道在出售处方药时,都会要求提供医生开具的处方,这是保障用药安全的重要一环。药品包装上应清晰标注药品名称、成分、生产批号、有效期、生产商等信息。此外,对比市场价格,异常低廉的药品可能是假药或过期药,应保持警惕。
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2024-05-14 17:56
老挝非达霉素仿制版也能有效治病吗?
非达霉素是一种新型的大环内酯类抗生素,适用于艰难梭菌相关性腹泻的治疗。老挝卢修斯药厂生产的非达霉素也能够有效治疗疾病,非达霉素仿制版与原研药在人体内吸收、分布、代谢和排泄等方面通常没有显著差异。老挝非达霉素仿制版的药物效果非达霉素作为一种专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素,自从在美国获批上市以来,其独特的抗菌机制和较高的疗效受到了国际医学界的关注。但是由于非达霉素在一些国家尚未正式上市,包括中国在内的患者可能会寻求购买老挝等其他国家的仿制版本。如果老挝的非达霉素仿制药严格按照国际标准生产,通过了生物等效性测试,并获得了相应的监管批准,其在治疗艰难梭菌感染方面的效果应与原研药相似。关键在于,患者在使用时必须确保购买的是经过官方认证的正规仿制药,避免因假冒伪劣产品导致的治疗失败或健康风险。非达霉素的作用机制非达霉素的主要作用机制是通过抑制细菌RNA聚合酶的σ亚基,从而选择性地根除致病性的艰难梭菌,同时对肠道正常菌群的影响较小,有助于维护肠道微生态平衡。这种机制使非达霉素在治疗CDAD方面相比传统抗生素显示出了其独特的优势。购买和使用的注意事项非达霉素作为一种新型抗生素,在治疗艰难梭菌相关性腹泻方面显示出了良好的疗效和安全性。老挝非达霉素仿制版的疗效理论上应该与原研药相似,但患者应谨慎选择,优先考虑通过正规渠道购买,尽可能获取药品的生产信息,包括生产厂家、批准文号、有效期等,避免购买来源不明的药品,并在医生的指导下使用。在使用过程中,注意监测不良反应,并及时与医生沟通。
已帮助人数5人
2024-05-14 17:56
非达霉素在中国的上市信息
非达霉素作为新型的大环内酯类抗生素,用于艰难梭菌感染的治疗。目前非达霉素仅在中国台湾地区上市,在中国其他地区均未上市。非达霉素在中国部分地区上市非达霉素作为一种艰难梭菌感染的治疗新药,截至目前2024年5月14日,还没有在中国大陆地区、中国香港上市,目前仅在中国台湾地区上市,具体上市时间为2012年9月7号。上市前的挑战非达霉素作为一种新药,在中国上市之前需要经过一系列的审批流程,这包括临床试验、药学研究、生产现场检查等多个环节。药品审批部门还需对药品的安全性、有效性及质量可控性进行全面评价。国内药企的准备尽管非达霉素还未在中国上市,但国内已有多家药企正在进行相关的研发和临床试验工作。华北制药、杭州中美华东制药、浙江海正药业等均在积极准备,以期在未来能够推出合格的仿制药。预期上市时间关于非达霉素在中国的上市时间,目前尚无确切消息。但根据中国药品注册的相关法规和审批流程,预计在未来一至两年内,经过严格的审批流程后,非达霉素有望在中国上市。患者获取渠道在非达霉素正式上市前,中国患者可能需要通过一些特殊渠道来获取该药物。这些渠道包括海外购药、合作医疗机构引进、参与临床试验等。建议患者在专业医生的指导下通过正规渠道购买药物。非达霉素的上市将为中国的艰难梭菌相关性腹泻患者提供新的治疗选择。虽然目前还未在中国上市,但随着国内药企的研发推进和审批流程的进行,预计未来中国患者将能够更加方便地获得这一药物。在此之前,患者和医生可以关注国家药监局发布的相关信息,以获取最新的药品上市动态。同时,对于急需使用非达霉素的患者,应在医生指导下,通过合法渠道获取药物,并严格遵守用药规范。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
非达霉素的原研药和仿制药价格一览
非达霉素是一种针对艰难梭菌感染的特效抗生素,市场上的非达霉素分为原研药和仿制药两大类,两者在价格上存在显著差异,仿制药价格便宜,原研药价格昂贵,主要与研发成本、专利保护、生产规模和市场策略等因素有关。非达霉素原研药价格非达霉素的原研药是由特定制药公司开发并享有专利保护的版本。不同药厂生产的价格也有所不同,安斯泰来药厂生产的非达霉素,一盒20粒,每粒200mg,售价在16675元左右,折合人民币一粒价格在833元左右。其他日本版非达霉素一盒售价在8500元,一片价格在425元左右。作为创新药物,其研发过程耗资巨大,涵盖了基础研究、临床试验、注册审批等多个阶段,因此原研药的定价往往较高,反映了其研发投入和创新价值。非达霉素仿制药价格相比之下,仿制药是在原研药专利保护到期后,其他制药企业根据原研药的化学成分、剂量形式、给药途径等进行复制生产的药物。由于省去了高昂的研发成本,仿制药的生产成本相对较低,从而能够在保证与原研药生物等效性的基础上,以更加亲民的价格进入市场。非达霉素仿制药的价格每片可能仅为原研药的几分之一到一半不等,显著降低了患者的经济负担。例如,老挝卢修斯生产的非达霉素仿制版,200mg*20粒一盒的售价在3380元左右。价格差异背后的原因1、研发成本:原研药的研发周期长达数年乃至十几年,期间涉及巨额的研发投入;而仿制药则是在原研药的基础上进行生产,无需重复进行昂贵的临床试验。2、专利保护:原研药在专利期内享有市场独占权,无直接竞争者,因此价格可以设定得较高;专利到期后,仿制药的引入加剧了市场竞争,促使价格下降。3、生产规模:随着仿制药企业的增多和生产规模的扩大,单位生产成本进一步降低,有利于价格下调。4、政策因素:不同国家的药品定价政策、医疗保险覆盖情况也会影响最终售价。一些国家通过谈判、集中采购等方式降低药品价格,尤其是对于仿制药的支持力度更大。
已帮助人数3人
2024-05-14 17:56
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