奥拉帕利(Olaparib)是中国市场上第一个针对卵巢癌的新型靶向药物,并已被批准在中国用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼作为辅助治疗的患者将有近2倍的无延长生存期,并且疾病进展或死亡的风险降低了65%!那么,奥拉帕利(Olaparib)在国内上市了吗,什么时候上市的?小编你带大家来了解一下。
2014年12月奥拉帕利(Olaparib)获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利(Olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利(Olaparib)在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。
奥拉帕利(Olaparib)也是一种口服抗癌靶向药物,它是一种新的靶向药物,已经在国内上市。许多人不熟悉这种药物,他们不知道这种药物可以治疗哪些癌症和肿瘤,以及这种药物的疗效如何?奥拉帕利(Olaparib)目前已被FDA批准用于多种适应症。它最初用于治疗患有复发性卵巢上皮,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者,今年FDA增加了胸腺癌的适应症,乳腺癌和前列腺癌。
据我们医伴旅海外医疗咨询服务公司得知,奥拉帕利(Olaparib)早在2018年8月在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。但是目前奥拉帕利(Olaparib)还没有被纳入医保,相信在不久的以后,奥拉帕利(Olaparib)可以列入医保,让我国的患者早日吃上奥拉帕利(Olaparib),脱离疾病。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558