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万赛维哪产的?

作者
郭药师
阅读量:1313
2025-01-21 08:04:42

万赛维(盐酸缬更昔洛韦)是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,2001年5月经美国FDA批准上市。临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。

万赛维(盐酸缬更昔洛韦)为口服给药,应与食物同服。万赛维(盐酸缬更昔洛韦)被迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的万赛维(盐酸缬更昔洛韦)的绝对生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守的万赛维(盐酸缬更昔洛韦)用量和用法说明。并医生与药师指导下使用。

万赛维(盐酸缬更昔洛韦)用于成年患者器官移植CMV感染的预防时,对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。

孕妇及哺乳期妇女用药:由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。

还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。

还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此,在考虑万赛维(盐酸缬更昔洛韦)对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定中断用药或中断哺乳。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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万赛维(Valcyte)
药品别称
万赛维、盐酸缬更昔洛韦片、Valcyte、Valganciclovir
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎、获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视...[ 详情 ]
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