普纳替尼Ponatinib在中国还没有上市,普纳替尼是一种激酶抑制剂,Ponaxen普纳替尼在美国、香港地区已上市销售。 被批准用于阳性慢性髓细胞白血病和阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病,普纳替尼引起的严重不良反应,2013年10月在美国撤市后,经风险评估、限制适应症、添加警示,在2013年12月的安全监控下重返美国市场。
普纳替尼主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,及不适合伊马替尼后续治疗的患者,可用于治疗具有基因突变的患者,基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药性。
二期临床研究中,共收入449例CML或Ph+急淋患者(其中慢性期CML病人267例)。疗效分析显示,在慢性期CML患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。
在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼取得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。因此,普纳替尼是一种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变的患者来说,普纳替尼成为非常重要的临床选择。
普纳替尼是处方药,有一定的副作用,需要在医生的指导下进行给药,医伴旅是正规公司,有需要的患者可通过医伴旅进行购买普纳替尼。