
Endobloc要怎么用?安立生坦(Endobloc)应在专业的医生指导下使用,Endobloc应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗。
2015年12月1日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Endobloc当前的治疗适应症,纳入组合疗法用于肺动脉高压(PAH)患者的治疗。Endobloc适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压(PAH)成人患者的治疗,包括应用于联合治疗方案。此次批准,将为未来的PAH临床管理和PAH患者的生活预后带来重大进步。
此次批准,是基于IIIb/IV期AMBITION研究的数据。该研究显示,与Endobloc单药疗法和他达拉非(tadalafil)单药疗法相比,Endobloc+他达拉非的组合疗法使初治PAH患者的临床失败风险大幅降低50%,数据具有统计学显著差异(p<0.001)。
值得一提的是,AMBITION研究是在初治PAH群体中比较实验性一线组合疗法(Endobloc+他达拉非)与Endobloc单药疗法和他达拉非单药疗法安全性和疗效的首个也是唯一一个预后研究。AMBITION研究由葛兰素史克和吉利德联合开展,历来提供支持。安立生坦(Endobloc)是一种选择性内皮素A型受体拮抗剂,已获欧盟及其他国家批准,作为一种每日一次的药物,用于伴有WHO/NYHA功能分级II-III症状的肺动脉高压患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
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