拉罗替尼的说明书

拉罗替尼的说明书

通用名：拉罗替尼

商品名：Vitrakvi

药品名：larotrectinib

剂型剂量：胶囊（25 mg, 100 mg）；口服液（20 mg/mL）

适应症：无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者（这些患者要么无满意的治疗手段，要么既往接受治疗后病情进展，要么接受手术治疗存在较大的致畸风险）。

用法用量：1.胶囊：用水全吞下，不要咀嚼或压碎胶囊；

2.口服液：借助口服注射器吞下（后续会有详细介绍），口服液需放在冰箱中（2°C至8°C）保存，首次打开后90天，如未用完则需丢弃，不可再继续服用。

注意事项：1.患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼；

2.成人和儿童患者，拉罗替尼的推荐剂量是 100mg，每天口服两次（体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性；

3.儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m2 ，每天口服两次（体表面积小于1.0平方米的推荐剂量），直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

不良反应：最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。

特殊人群服用：有生育潜能的患者不建议使用，拉罗替尼会对胎儿造成影响。

哺乳期妇女不建议使用拉罗替尼，尚不明确拉罗替尼是否会通过母乳影响到婴儿。

服用拉罗替尼前请将正在服用的所有药物告知医生。