
纳武单抗是一款进口原研药,并且上市时间比较晚,2018年才正式获批在我国上市,又加上纳武单抗的特殊形态和使用方法,国内很多患者不了解怎么使用纳武单抗,下面是一个简单的纳武单抗使用说明:
纳武单抗注射液,为静脉使用,美国初次批准是在2014年。
适应症:OPDIVO纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者:
⑴有不能切除或转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和,如BRAF V600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。
这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。
⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。
剂量和给药方法:每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。
剂型和规格:注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中。
不良反应:有黑色素瘤患者中最常见不良反应(≥20%)是皮疹。
在有晚期鳞状非小细胞肺癌患者中最常见不良反应(≥20%)是疲乏,呼吸困难,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,恶心,和便秘。
药物制备
给药前肉眼观察药物产品溶液对颗粒物质和变色。OPDIVO是清晰至乳白,无色至浅黄色溶液。如小瓶溶液除了少许半透明至白色蛋白样颗粒遗弃为雾,是变色,或含外来颗粒物质。不要摇动小瓶。
制备:用0.9%氯化钠注射液,USP或或5%葡萄糖注射液,USP稀释纳武单抗以制备一个输注有最终浓度范围从1 mg/mL至10 mg/mL。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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