纳武单抗的详细说明书

纳武单抗的详细说明书

【药物名】 Nivolumab

【商品名】Opdivo（纳武单抗）

【美国上市时间】不可切除或转移性黑色素瘤 ：2014年9月转移性鳞状非小细胞肺癌：2015年3月晚期肾细胞癌：2015年10月经典霍奇金淋巴瘤：2016月5日

【类别】免疫检验点抑制剂

【靶点】PD-1

【分子量】约145 kDa

【生产公司】Bristol-Myers Squibb百时美施贵宝

【剂型和规格】注射液，40毫克/4毫升和100毫克/10毫升的溶液 

【适应症】：纳武单抗(nivolumab)是适用为有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛和，如BRAF V600突变阳性，一种BRAF抑制剂患者后疾病进展的治疗。 

【注意事项】：免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。（1）免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。（2）免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。（3）免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。（4）免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。（5）免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。（6）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【贮藏】纳武单抗需在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。