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恩杂鲁胺是一种什么药呢?

作者
郭药师
阅读量:586
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:27:54

恩杂鲁胺是作用于前列腺癌抗雄激素的靶向抑制剂,是第二代雄激素受体拮抗药,目前很多国家用其作为治疗去势抵抗性前列腺癌的一线治疗药物。在一些西方国家前列腺癌发病率仅次于肺癌,占男性恶性肿瘤的第二位。我国前列腺癌的发病率也逐年递增。

恩杂鲁胺商品名:Xtandi,通用名:Enzalutamide。制药厂家是日本安斯泰来制药。药品规格为40mg*112。推荐剂量及服用方法为,每日160mg,定时服用,整粒吞服,不可咀嚼、打开或溶解,可以与或不与食物同服。每次用完药后置于阴凉干燥处。

恩杂鲁胺是针对雄激素受体(AR)信号传导通路的新型药物,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用,甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。

在一项名为AFFIRM的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中,纳入了1199名CRPC患者,这些患者都经过了1或2个包含多西他赛化疗方案。研究的主要终点是恩杂鲁胺是否延长CRPC患者的生存时间也就是总体生存率。患者被随机分到每天给予160mg的恩杂鲁胺组(n=800)和慰剂组(n=399)。总体生存率恩杂鲁胺组为18.4个月,安慰剂组为13.6个月。恩杂鲁胺组相比安慰剂组可降低37%的危险率。

在早期前列腺癌治疗中使用恩杂鲁胺抗原应答率更高,生存期更长,发生疲劳的风险更低。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

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