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gemtuzumab ozogamicin在哪买的到?

作者
郭药师
阅读量:441
2024-12-05 14:27:17

gemtuzumab ozogamicin在哪买的到?gemtuzumab ozogamicin目前在国内还没不到,可以到美国,日本,英国等gemtuzumab ozogamicin上市的国家进行购买。

gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的卡其霉素。临床试验结果显示,gemtuzumab ozogamicin治疗急性骨髓性白血病(AML)患者显著,可达到81%的缓解率。

Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)得到了美国FDA的批准上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

gemtuzumab ozogamicin已在日本上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。

日前,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞gemtuzumab ozogamicin与化疗联合使用,用于治疗15岁及以上人群中具有良好、中等或未知细胞遗传学特性的CD33阳性急性髓细胞白血病患者。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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