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普纳替尼有仿制药吗?

作者
郭药师
阅读量:805
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:35:08

Ponatinib普纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(all)。由ARIAD制药公司开发的,普纳替尼(Ponatinib)有多个版本原厂药和仿制药,其价格存在很大的差异。

美国是全球最大的原研药市场,美国普纳替尼片价格在北美(美国、加拿大)符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。

除了原研药,普纳替尼仿制药由孟加拉药监局批准孟加拉珠峰药厂生产,孟加拉珠峰生产的普纳替尼是售卖最多的仿制药,其生产规格为两种。

孟加拉版普纳替尼价格在孟加拉境内符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:40mg\30片,价格:1355美元,约8000$左右。规格:15mg\30片,价格:550美元,约3000$左右。患者在服用普纳替尼(Ponatinib)时,要定期接受医疗保健专业人员的检查,监测副作用并检查您对治疗的反应。

普纳替尼的临床实验:中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d,共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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