
gemtuzumab ozogamicin是一种重组的、人性化的抗CD33单克隆抗体(IgG4 κ抗体hP 67.6),通过一个双官能团的linker(4-(4乙酰苯氧)-丁酸)与细胞毒性的抗肿瘤抗生素卡切霉素(N-乙酰-卡利奇霉素)结合在一起。gemtuzumab ozogamicin该如何使用?
gemtuzumab ozogamicin为静脉注射后,偶联物中的抗体特异性地与CD33抗原结合,形成的复合物被靶细胞内吞。体外研究表明,本品对有CD33抗原表达的细胞毒性是对没有表达细胞的7万余倍。由于造血干细胞不受影响,骨髓抑制作用是可逆的。
gemtuzumab ozogamicin的用法:
1、新诊断,从头开始AML(组合方案):诱导:3mg/m2(直至一个4.5mg小瓶)在天1,4,和7与柔红霉素和阿糖胞苷联用.巩固:3mg/m2在天1(直至一个4.5 mg小瓶)与柔红霉素和阿糖胞苷组合。
2、新诊断AML(单药方案):诱导:6mg/m2在天1和3 mg/m2在天8。继续:对诱导后无疾病进展证据患者,直至8个继续疗程吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin) 2mg/m2在天1每4周。
3、复发或难治性AML(单药方案):3mg/m2在天1,4,和7。
预先给药吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)的一小时前用一种皮质激素,抗组织胺,和对乙酰氨基酚。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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