gemtuzumab ozogamicin治疗白血病的疗效怎么样？

gemtuzumab ozogamicin是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

Mylotarg治疗2017年获得了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。目前，英国国立健康与临床优化研究所(NICE)最终评估决定推荐辉瑞gemtuzumab ozogamicin与化疗联合使用，用于治疗以前未治疗的、全新CD33阳性的急性髓细胞白血病。gemtuzumab ozogamicin治疗白血病的疗效怎么样？

在271例新诊断的CD33阳性AML患者的随机接受gemtuzumab ozogamicin与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗或接受柔红霉素和阿糖胞苷的未经gemtuzumab ozogamicin的试验中，研究了gemtuzumab ozogamicin与成人化疗相结合的不受威胁性和有效性。试验测量了“无事件生存”，或病人从开始试用之日起没有发生并发症的时间长短，包括未能治疗，疾病复发或死亡。接受gemtuzumab ozogamicin联合化疗的患者比单独接受化疗的患者更长而没有并发症（中位数，无事件存活17.3个月vs. 9.5个月）。