MYLOTARG(gemtuzumab ozogamicin)是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
gemtuzumab ozogamicin得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。
gemtuzumab ozogamicin推荐用量多少?针对不同时期的白血病患者,gemtuzumab ozogamicin的用量不同:
针对新诊断的AML(组合方案): 诱导:3mg/m2(直至一个4.5mg小瓶)在天1,4,和7与柔红霉素和阿糖胞苷联用。巩固:3mg/m2在天1(直至一个4.5 mg小瓶)与柔红霉素和阿糖胞苷组合。
针对新诊断AML(单药方案): 诱导:6mg/m2在天1和3 mg/m2在天8。继续:对诱导后无疾病进展证据患者,直至8个继续疗程MYLOTARG 2mg/m2在天1每4周。
针对复发或难治性AML(单药方案):gemtuzumab ozogamicin推荐剂量,3mg/m2在天1,4,和7。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060