吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)是CD33导向的抗体-药物复合物,用于:成人新诊断CD33阳性急性髓细胞白血病的治疗;成人和2岁以上儿童复发性或难治性CD33阳性急性髓系白血病的治疗。
吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)的推荐剂量:在第1、4和7天的2小时内注入3 mg / m2 /剂量(最多1个5 mg小瓶),并与在30天内注入的DNR 60 mg / m2 /天组合从第1天到第3天的分钟,以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200 mg / m2 /天。gemtuzumab ozogamicin不应在第二次诱导治疗期间服用。
除了用法用量外,患者还需要了解gemtuzumab ozogamicin会引起严重的副作用,包括:肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)。
在gemtuzumab ozogamicin治疗期间,可能出现肝脏问题,包括严重的、可致命的VOD。之前接受或将接受造血干细胞移植的患者,发生VOD的风险可能会增加。在接受MYLOTARG治疗后,同种异体造血干细胞移植出现VOD的风险也会增加。医生将会在您治疗期间应定期监测肝毒性的体征或症状,警惕包括体重快速增加、右上腹疼痛和压痛、肝肿大,和腹水在内的症状。但这些症状可能无法识别所有有风险的患者或预防肝毒性并发症。若出现肝脏问题,医生可能会中断或永久停用gemtuzumab ozogamicin。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060