恩杂鲁胺的效果好吗？

前列腺癌是男性中最常见的恶性肿瘤，在癌症导致的死亡率中仅次于肺癌，我国前列腺癌的发病率目前也越来越高，严重影响我国男性泌尿系统健康。恩杂鲁胺是第二代雄激素受体拮抗药，是针对雄激素受体（AR）信号传导通路的新型药物。雄激素受体通路在前列腺癌的发生、进展过程中发挥关键作用，甚至可使癌细胞在最小的雄激素水平下继续生长。

在名为AFFIRM的随机、双盲，安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中，共有15个国家参与，纳入了1199名CRPC患者，这些患者都经过了1或2个包含多西他赛化疗方案。研究的主要终点是恩杂鲁胺是否延长CRPC患者的生存时间也就是总体生存率。患者被随机分到每天给予160mg的恩杂鲁胺组(n=800)和慰剂组(n=399)。总体生存率恩杂鲁胺组为18.4个月，安慰剂组为13.6个月。恩杂鲁胺组相比安慰剂组可降低37%的危险率。

在另一项名为PREVAIL的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验中，共有1717名受试患者，被随机分配到恩杂鲁胺160mg的恩杂鲁胺组(n=872)和安慰剂组(n=845)。生存期的中位随访时间为22个月，中位总生存期恩杂鲁胺组为32.4个月，安慰剂组为30.2个月；恩杂鲁胺组的死亡率低于安慰剂组(28%vs35%)。该项研究表明对于多西他赛治疗后的crpc患者，恩杂鲁胺能明显延长患者的生存期。

在早期前列腺癌的恩杂鲁胺治疗中，恩杂鲁胺能够延长PSA值升高的时间和疾病的进展时间。