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gemtuzumab ozogamicin治疗白血病的疗效如何?

作者
郭药师
阅读量:358
2024-12-05 14:27:17

吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)获批用于治疗成人中新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(AML),并在成人和儿科患者中治疗复发性或难治性CD33阳性AML 2岁以上。

gemtuzumab ozogamicin治疗白血病的疗效如何?Mylotarg是一种靶向治疗,由与细胞毒性相关的抗肿瘤剂连接的抗体组成。认为通过将抗肿瘤剂置于表达CD33抗原的AML细胞中,阻断癌细胞的生长并引起细胞死亡。

在两项独立试验中研究了gemtuzumab ozogamicin作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患者,不能耐受或选择不接受强化疗。患者随机接受Mylotarg治疗或权威支持治疗。该试验测量了“总体生存”,或患者自开始试用之日起存活多长时间。接受Mylotarg的患者比只接受权威支持治疗的患者生存时间更长(中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月)。第二次试验是一项单臂研究,其中包括57例经历一次复发的CD33阳性AML患者。患者接受了单一疗程的Mylotarg。该试验测量了多少患者达到完全缓解。在Mylotarg治疗后,26%的患者完全缓解,持续了11.6个月。

gemtuzumab ozogamicin的常见副作用包括发烧(发热),恶心,感染,呕吐,出血,血小板血小板血小板减少症(口腔炎),便秘,皮疹,头痛,肝功能检查升高,以及某些白细胞水平低(嗜中性白细胞减少)。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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