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纳武单抗的效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:544
2024-12-05 14:27:17

纳武单抗的效果怎么样?纳武单抗是国家第一个引进上市的PD-1抑制剂,之所以第一个引进,自然是因为纳武单抗的疗效比较优秀。那纳武单抗的治疗效果怎么样呢?

根据现有的的临床数据来看,纳武单抗的治疗效果十分显著。在一项评价OPDIVO的安全性的实验里,一项随机化的开放试验。其中370例患者有不可切除或转移黑色素瘤每2周接受OPDIVO 3 mg/kg (n=268)或研究者选择的化疗(n=102),或氮烯咪胺[dacarbazine]1000 mg/m2每3周或卡铂AUC 6每3周加紫杉醇175 mg/m2每3周联用。在OPDIVO-治疗患者中位暴露时间是5.3个月(范围:1天-13.8+个月)与中位8剂(范围:1至31)和在化疗治疗患者为 2个月(范围:1天-9.6+个月)。在这个正在进行试验中,24%患者接受OPDIVO共大于6个月和3%患者接受OPDIVO共大于1年。

在OPDIVO组和化疗组研究人群特征是相似:66%男性,中位年龄59.5岁,98%白种人,基线 ECOG体能状态0(59%)或1(41%),74%有M1c期疾病,73%有皮肤黑色素瘤,11%有粘膜黑色素瘤,对晚期或转移疾病73%接受两次或更多以前治疗,和18%有脑转移。在OPDIVO组有更多患者在基线时升高的LDH(51%相比38%)。

在9%患者对不良反应OPDIVO被终止。26%接受OPDIVO患者有对一种不良反应药物延迟。接受OPDIVO患者41%发生严重不良反应。接受OPDIVO患者42%发生3和4级不良反应。报告最频发3和4级不良反应在2%至较低于5%患者接受OPDIVO 是腹痛,低钠血症,谷草转氨酶增加,和脂肪酶增加。

数据不会造假,上市以来的医患使用体验也不会造假,纳武单抗是现今治疗黑色素瘤的有效药物之一,患者朋友可以放心选用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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纳武单抗(Opdivo)
药品别称
纳武单抗、纳武利尤单抗、Opdivo、O药、Nivolumab、欧狄沃
适应人群
适用于转移性或晚期/不可切除的非小细胞肺癌、食管癌(含食管鳞癌)、胃癌、胃食管结...[ 详情 ]
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