MYLOTARG注意事项包括:肝毒性、输液相关反应、出血、QT间期延长、胚胎-胎儿毒性等。
肝毒性:已经报道了肝毒性,包括严重或致命的VOD,也称为SOS。
输液相关反应:吉妥珠单抗输注期间或之后24小时之内,可能发生威胁生命或致命的输注相关反应;吉妥单抗输注前的药物治疗;输注期间经常监测生命体征;对于怀疑与输液相关的反应,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液;在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测;在出现过敏反应的体征或症状(例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压)的患者中停用吉妥珠单抗。
出血:血小板减少引起的致命或致命的出血风险;持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加,联合吉普单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高;每次服用吉妥珠单抗前都要评估血细胞计数;治疗后应经常监测,直至血细胞减少;监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状;通过中断治疗或中止治疗严重出血,出血或持续性血小板减少症,并提供适当的医疗护理。
QT间期延长:已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长;有QTc延长病史或易感性,正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者,在开始用药之前和治疗期间,根据需要获取ECG和电解质。
胚胎-胎儿毒性:可能致致命性危害。忠告生殖潜能女性对胚胎潜在风险和有效避孕的使用。 医伴旅提醒:对于接受吉妥珠单抗(MYLOTARG)治疗的新发AML的患者,当获得细胞遗传学检测结果时,需考虑继续治疗的潜在益处是否超过单个患者的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060