gemtuzumab ozogamicin国内有卖吗?吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)属于抗体药物偶联物(ADC),2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML,目前吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)还没有在国内上市。
吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
急性骨髓性白血病是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症,会导致血液中的白细胞数量增多。如果不治疗,这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命,而且复发率很高,目前治疗白血病领域还有医疗需求未被满足。FDA批准gemtuzumab ozogamicin补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求。辉瑞肿瘤部全球总裁LizBarrett女士说:基于临床数据、实际经验和AML群体的支持,我们很感激Mylotarg如今有望帮助广大AML患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060