恩杂鲁胺的适应症是什么呢？

恩杂鲁胺是继阿比特龙后的一种新型的抗癌药物，是一种雄激素受体抑制剂，治疗效果良好。2012年恩杂鲁胺被美国FDA批准，随后在欧洲、日韩等国上市，因其治疗效果好已经在全球范围内得到认可。2018年7月，美国食品和药物管理局批准恩杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。此次批准扩大了恩杂鲁胺的适应症，包括非转移性CRPC(NM-CRPC)和转移性CRPC患者。

恩杂鲁胺是一种口服制剂，每日服用剂量为160mg，服用前无需基因检测，温水送服即可，在化疗前和化疗后患者中均生存期获益，毒性温和。恩杂鲁胺可以在不伤害其他健康的细胞的情况下，针对性的抑制雄激素与受体的结合，并且雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用，阻断癌细胞的活动。在已经接受多西他赛化疗的转移性前列腺癌的患者的临床3期试验结果中显示，恩杂鲁胺的使用能够延长患者的总体生存时间和无进展生存率，提高患者的生活质量。

前列腺癌已经成为中国男性第五大常见癌症，严重威胁人们的身体健康。在恩杂鲁胺的临床试验中，有1717名受试者参与随机双盲3期试验。这些参与者者被随机分为Xtandi组和安慰剂组，分别接受每日160mg恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。在试验进行到12个月时，接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%，而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时，Xtandi组存活为626人（72%），而安慰剂组存活人数为532人（63%）。