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维莫非尼是用来治什么的呢?

作者
郭药师
阅读量:430
2025-01-20 16:13:30

维莫非尼是用来治什么的呢?维莫非尼是一款闻名遐迩的抗癌药物,但是抗癌药物离我们比较远,很多人没有听说过,抗癌虽远,但是我们也不能掉以轻心,下面带大家了解一下维莫非尼,维莫非尼的适应症有哪些呢?

维莫非尼由罗氏公司研发生产,是一款针对治疗黑色素瘤的靶向药物,于2017年正式在我国上市。主要用于治疗伴有基因突变阳性的黑色素瘤,维莫非尼还是我国第一个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。维莫非尼迄今已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准上市,以下是维莫非尼在全球范围内的获批适应症。

维莫非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。

更为难得的是,因为维莫非尼是一款靶向药,靶向BRAF V600靶点,而在肺癌基因突变患者群体当中,约有1-4%左右的肺癌患者查出是BRAF靶点的基因突变,于是维莫非尼作为BRAF抑制剂能否用于肺癌BRAF基因突变患者?最新的研究报道,维莫非尼用于BRAF V600突变的非小细胞肺癌患者疗效也非常显著。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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