维莫非尼是用来治什么的呢?维莫非尼是一款闻名遐迩的抗癌药物,但是抗癌药物离我们比较远,很多人没有听说过,抗癌虽远,但是我们也不能掉以轻心,下面带大家了解一下维莫非尼,维莫非尼的适应症有哪些呢?
维莫非尼由罗氏公司研发生产,是一款针对治疗黑色素瘤的靶向药物,于2017年正式在我国上市。主要用于治疗伴有基因突变阳性的黑色素瘤,维莫非尼还是我国第一个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。维莫非尼迄今已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准上市,以下是维莫非尼在全球范围内的获批适应症。
维莫非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司维莫非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
更为难得的是,因为维莫非尼是一款靶向药,靶向BRAF V600靶点,而在肺癌基因突变患者群体当中,约有1-4%左右的肺癌患者查出是BRAF靶点的基因突变,于是维莫非尼作为BRAF抑制剂能否用于肺癌BRAF基因突变患者?最新的研究报道,维莫非尼用于BRAF V600突变的非小细胞肺癌患者疗效也非常显著。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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