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什么样的症状适用阿法替尼

作者
郭药师
阅读量:916
2025-01-21 17:20:41

阿法替尼2992开始于2013年被FDA同意用于医治外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年,阿法替尼2992的适用范围被扩展,医治铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。

此次扩展阿法替尼2992适应症的获批是根据包括32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2和3期临床试验LUX-Lung 3和LUX-Lung 6的成果。

其间,21例患者具有单一骤变,其他为两个骤变。具有单一S7681骤变的1名患者缓解持续时间为37.3个月;8名具有G719X骤变患者中有6名(75%)的缓解持续时间长达25.2个月;12名具有L861Q骤变患者中有7名(58%)呈现缓解,缓解持续时间为2.8-20.6个月。最常见的一起骤变是在S768I和G719X中,5名患者中的4名呈现缓解(80%)。2名具有S768I和L858R骤变患者中的1名呈现缓解,缓解持续时间为34.5个月以上。3名具有G719X和L861Q骤变患者中的2名呈现缓解,1名具有L861Q和Del 19骤变的患者没有缓解。

总体而言,阿法替尼2992组患者的客观缓解率(ORR)为66%。在呈现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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阿法替尼(afatinib)
药品别称
阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,2992,Afanix
适应人群
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。[ 详情 ]
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