凡瑞克(Endobloc)适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。那如何使用凡瑞克(Endobloc)呢?
对于成人患者的使用剂量为:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用凡瑞克(Endobloc)治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。
育龄期女性:女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克(Endobloc)治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试。
已存在肝脏损害:不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用凡瑞克(Endobloc)。目前尚无在轻度肝功能损害患者中的应用信息;但是,此类患者对凡瑞克(Endobloc)的暴露可能会有所增加。
儿童用药:目前尚未确立本品在儿科患者中应用的安全性和有效性。
老年用药:在两项关于凡瑞克(Endobloc)的安慰剂对照临床研究中,有 21%的患者≥65 岁,而有 5%的患者≥75 岁。老年患者(≥65 岁)接受凡瑞克(Endobloc)治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者,但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比,外周性水肿在老年患者中更为常见。
禁忌人群:妊娠分级X。在妊娠妇女中应用凡瑞克(Endobloc)可能会导致胎儿损害。凡瑞克(Endobloc)禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。因此在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用2种合适的避孕方法进行避孕,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380A IUD或LNg 20 IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252