舒尼替尼获批用于肾细胞癌的辅助治疗

舒尼替尼（sunitinib、索坦、Sutent）是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼在2006年已获批上市，是晚期肾细胞癌患者的一线标准治疗药物。

2017年，FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于接受肾切除术的存在高复发风险的成人患者的辅助治疗，即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险肾细胞癌（RCC）患者辅助治疗的药物。

S-TRAC是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的结果。该项试验纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼剂量为50mg，每日一次，治疗4周后停用2周。

舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年（95% CI: 5.8-未达到），相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年（95% CI: 3.8, 6.6）（HR=0.76；95% CI: 0.59, 0.98；P=0.03）。在对DFS进行分析时，总生存数据尚未成熟。

舒尼替尼辅助治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg，口服，每日一次。最常见的不良反应（≥25%）是疲劳/乏力、腹泻、出血事件、消化不良等。更多舒尼替尼的信息，可以咨询医伴旅。