维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。维莫德吉由罗氏(Roche)的基因技术公司(Genentech)生产,2012年1月30日,基因泰克公司Erivedge(Vismodegib,维莫德吉)获得批准,用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。Erivedge也是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物,通过抑制Hedgehog通路起效,这种通路在大多数基底细胞癌中活跃,但仅在少许正常组织中(如毛囊)活跃。
基底细胞癌是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者同时不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉(Erivedge)是一种口服用药,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。如果癌症局限于皮肤的一小部分区域,基底细胞癌通常被认为是可治愈的。然而,在极少数情况下,病变会变形并侵入周围组织(局部进展)或扩散至身体的其他部位(转移)。在这些先进的BCC病例中,这种疾病无法通过手术或放疗得到有效治疗。晚期BCC常常导致严重畸形或受影响器官的功能丧失。
维莫德吉(Erivedge)治疗期间注意事项:
(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:维莫德吉(Erivedge)可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
(2)献血:建议患者当接受维莫德吉(Erivedge)和末次维莫德吉(Erivedge)剂量后至少7个月不要献血或血液产品。
(3)在特殊人群中使用: 妊娠:维莫德吉(Erivedge)可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险;哺乳母亲:终止维莫德吉(Erivedge)或哺乳,考虑药物对母亲的重要性;女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388
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