2018年1月20日,葛兰素史克中国(GSK中国)宣布其单片复方制剂绥美凯(化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市。这是近5年全球最畅销的艾滋病药物,也是近年来GSK中国在艾滋病领域的重要一子。
本品应在具有HIV感染治疗经验的医师指导下服用。
剂量
成人和青少年(体重至少为40 kg)
对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。
如果成人或青少年的体重低于40 kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。
本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者。如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂。在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。
漏服
如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。
老年患者
在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明,老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。
肾损害
肌酐清除率小于50 mL/min的患者,不建议服用本品。
肝损害
阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据, 因此,除非认为有必要,否则不建议使用本品。对于轻度肝损害(Child-Pugh 5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平。
儿童人群
尚未确定本品用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。
给药方法
口服
多替阿巴拉米片可与或不与食物同服。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551