前列腺癌是一种威胁公众健康的重大公共卫生问题,消灭前列腺癌需要社会各界的共同努力。不管是前列腺癌患者本身还是社会公民,对前列腺癌这种病症也是越来越关注。现在随着医疗科技的进步,患者用于治疗前列腺癌的药物也是在不断的更新,据小编了解,泽珂/阿比特龙是强生研发的一种前列腺抗癌靶向药,可特异性抑制CYP17的活性,而CYP17是雄激素合成的必须酶,如此阻断来自睾丸、肾上腺和肿瘤细胞自身这三种来源的所有雄激素,达到抑制疾病进展的目的。临床研究显示其药治疗效果显著,能够提高患者生活质量,延缓患者生存期。它是什么时候上市的?
2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,阿比特龙在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;2011年9月,阿比特龙在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者。
2011年10月,强生在德国、葡萄牙、丹麦推出阿比特龙,2012年4月,在瑞士获批;2012年12月,阿比特龙在美国再次获批用于治疗雄激素治疗失败后首次接受化疗的mCRPC患者;2013年1月,欧盟批准该适应症;2013年5月,加拿大批准其用于联合泼尼松治疗轻中度雄激素治疗失败后的mCRPC患者;2014年9月,阿比特龙在日本推出,用于治疗前列腺癌;2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局批准新上市药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327